რთული მიზეზი ლაიმის ვაქცინა არ არის და რატომ შეიძლება მალე შეიცვალოს

თბილ ამინდს ტკიპები მოაქვს და ტკიპებიც მოდის ლაიმის დაავადება , ყველაზე სწრაფად მზარდი ვექტორით დაავადებული დაავადება აშშ – ში, ფაქტობრივად, დაახლოებით 476,000 ამერიკელი ლაიმის დიაგნოზირება და მკურნალობა ყოველწლიურად ხდება - ეს ისეთი საშიში სტატისტიკაა, რომ ნებისმიერმა ჩვენგანმა შარვალი ჩაიძიროს წინდებში, სანამ საფეხმავლო ბილიკს მოხვდება.

მიუხედავად იმისა, რომ ლაიმის დაავადებაა ბოლოს და ბოლოს გარკვეულ ხილვადობას, როგორც ჯანმრთელობის მთავარ საფრთხეს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ქრონიკული და დასუსტებული სიმპტომები თუ არ გამოვლენილია, ამის თავიდან ასაცილებლად დიდი გზა არ არსებობს არა იკბინება პაწაწინა ტკიპები, რომლებიც მას ატარებენ. ასე რომ, ყოველ გაზაფხულსა და ზაფხულში ადამიანები იწყებენ ერთი და იგივე კითხვის დასმას: რატომ არ გვაქვს ჯერ ლაიმის ვაქცინა? თქვენს ძაღლს ხომ შეუძლია აცრა, რატომ არ შეიძლება?

პასუხი რთულია - აღმოჩნდა, იქ იყო ლაიმის ვაქცინა ე.წ. LYMErix ხელმისაწვდომი იყო ცხელი წუთისთვის დაახლოებით 20 წლის წინ, მაგრამ ის გვერდიდან გამოვლენილი პრობლემების ფონზე გამოიყვანეს ბაზრიდან და მის შეცვლას არაფერი მოუვიდა. ანუ აქამდე. მკვლევარების ცალკეული ჯგუფები აქტიურად სწავლობენ ორ პროფილაქტიკურ მკურნალობას: ლაიმის ახალ ვაქცინს და ლაიმის წინასწარი ექსპოზიციის პროფილაქტიკის (PrEP) კადრს, რომელთა ორივე ორიდან ოთხ წლამდე მიღება შესაძლებელია.

ასე რომ, ყველანი უნდა ვიყოთ აღფრთოვანებული? კლინიკური კვლევები ამჟამად მიმდინარეობს და მიუხედავად იმისა, რომ ზოგი ადამიანი ოპტიმისტურად არის განწყობილი, სხვები ინარჩუნებენ სკეპტიციზმის დონეს, სანამ უფრო მეტ მონაცემს არ მივიღებთ. ქვემოთ მოცემულია ლაიმის ვაქცინების სადავო ისტორია და ის, რაც ამ ახალ მიდგომებს შემოგთავაზებთ.

პირველი ლაიმის ვაქცინის მომატება და დაცემა.

1998 წელს SmithKline Beecham- მა (ამჟამად GlaxoSmithKline) გაავრცელა LYMErix ვაქცინა. აღმოჩნდა, რომ ეს იყო სამნაწილიანი ვაქცინა დაახლოებით 76% ეფექტურია წინააღმდეგ ბორელია ბურგდორფერი , საცობების ფორმის სპიროქეტის ბაქტერია, რომელიც იწვევს ლაიმის დაავადებას. იგი განკუთვნილი იყო 15-დან 70 წლამდე ასაკის ადამიანებისთვის, რომლებიც ცხოვრობენ ან მუშაობენ ლაიმის დაავადების მაღალი მაჩვენებლების მქონე ადგილებში.

დეკემბრის მე -5 ზოდიაქოს ნიშანი

LYMErix ვაქცინამ გამოიწვია იმუნური სისტემის წარმოქმნა ანტისხეულების საწინააღმდეგოდ ბ. ბურგდორფერი კერძოდ, ბაქტერიების გარე ზედაპირზე არსებული ცილის წინააღმდეგ, რომელსაც ეწოდება გარე ზედაპირის ცილა A (OspA). ეს ლაიმის მკვლელობის ანტისხეულები უნიკალურად მუშაობდნენ: როდესაც ტკიპამ ვაქცინირებულ ადამიანს უკბინა, მას სისხლი და ანტისხეულები გადაყლაპეს, რომლებიც ტკიპის ნაწლავში გადიოდნენ, სადაც ანტისხეულებმა გაანადგურეს ბაქტერიები, სანამ იგი ადამიანის სხეულში მოხვდებოდა.

რა პრობლემა იყო? ვაქცინის დადებიდან მალევე გავრცელდა ინფორმაცია საკმაოდ მწვავე გვერდითი მოვლენების შესახებ, მათ შორის ართრიტის, ნევროლოგიური სიმპტომების და კოგნიტური პრობლემების შესახებ. 1999 წელს კი კლასობრივი სარჩელი შეიტანეს SmithKline Beecham (SKB) წინააღმდეგ 121 ადამიანი, რომლებმაც მიიღეს ვაქცინა. ისინი აცხადებდნენ, რომ SKB– მ იცოდა და ადეკვატურად ვერ გააფრთხილა ექიმები და პაციენტები, რომ გარკვეული ადამიანები შეიძლება გენეტიკურად იყვნენ განწყობილნი აუტოიმუნური ართრიტის განვითარების გამო ვაქცინის გამო და მათ სურდათ SKB განაახლოს ვაქცინის უსაფრთხოების გაფრთხილებები და აღნიშნოს ართრიტი.

თავად ლაიმის დაავადებამ შეიძლება გამოიწვიოს ართრიტი, ამიტომ LYMErix– ის შესახებ პრეტენზიებმა უამრავი კითხვა გამოიწვია. ვაქცინა არ შეიცავს ცოცხალ ბაქტერიებს და, ამრიგად, არ შეიძლება გ აუსე ლაიმის დაავადებით, ხალხმა დაიწყო ფიქრი OspA– ს წინააღმდეგ ანტისხეულების გამომუშავების მიდგომის შესახებ. რატომ? დაახლოებით ამ პერიოდში მეცნიერებმა აღმოაჩინეს, რომ გარკვეული გენეტიკური ვარიანტის მქონე ადამიანები (HLA ტიპის DR4 +) უფრო ხშირად განიცდიდნენ ართრიტს ლაიმის დაავადების მიღების შემდეგ. ისინი ასევე უფრო მეტად წარმოიქმნებოდნენ ავტო ანტისხეულები (ანტისხეულები, რომლებიც შეცდომით უმიზნებენ საკუთარ უჯრედებს) OspA– ს საპასუხოდ. Lyme-OspA- აუტოიმუნური კავშირის გამო, ექსპერტებმა განიხილეს იმის ალბათობა, რომ LYMErix- მა შესაძლოა ართრიტი გამოიწვიოს DR4 + ვარიანტის მქონე პაციენტებში.

2001 წელს FDA– ს საკონსულტაციო ჯგუფმა დაასკვნა, რომ იქ არ იყო საკმარისი მტკიცებულება პრეტენზიების დასადასტურებლად რომ LYMErix– მა გამოიწვია გვერდითი მოვლენები, მათ შორის ართრიტი. იმ დროისთვის ვაქცინის 1.4 მილიონი დოზა იყო განაწილებული, ხოლო ვაქცინის გვერდითი მოვლენების შესახებ ინფორმაციის სისტემაში (VAERS) მონაცემთა ბაზაში შედის ართრიტის 59 შემთხვევა, რომლებიც დაკავშირებულია ვაქცინასთან - ეს რიცხვი, ექსპერტების თქმით, შეესაბამება ვაქცინაში ართრიტის მაჩვენებლებს. ინდივიდებს. ასეც რომ იყოს, 2002 წელს SKB– მ აიღო ვაქცინა ბაზრიდან, იმ მოტივით, რომ ეს მცირე მოთხოვნაა, რაც გამოწვეულია სასამართლო პროცესებით გამოწვეული არასასურველი მასალების გაშუქებით.

დღემდე განიხილება LYMErix– ის უსაფრთხოება. ზოგის აზრით, LYMErix– ის ვარდნა წარმოადგენს ლაიმის დაავადების პრევენციის მძლავრი ინსტრუმენტის დაკარგვას. მაგრამ სხვა სამედიცინო ექსპერტები არ არიან დარწმუნებული, რომ ვაქცინა სრულიად გაუმართავი და რისკის შემცველი იყო, მით უფრო, რომ უფრო საბოლოოა გრძელვადიანი უსაფრთხოების კვლევები შეჩერდა როდესაც ვაქცინა გაიტანეს ბაზრიდან. თავის ახალ წიგნში ქრონიკული: აუტოიმუნური პანდემიის დამალული მიზეზი და როგორ ხდება ჯანმრთელობა კიდევ ერთხელ სტივენ ფილიპსი, MD ამბობს, რომ ის აგრძელებს პაციენტებისგან მოსმენას, რომლებიც ამბობენ, რომ ისინი თითქმის არ გამოჯანმრთელდნენ LYMErix დაზიანებებიდან თითქმის 20 წლის შემდეგ. (ცხადია, ლაიმის დაავადება რთული საკითხია.)

ორი ახალი პროფილაქტიკური ლაიმის კადრი სამუშაოებში.

სწრაფად მიმდინარეობს 2021 წლამდე და მიმდინარეობს ლაიმის დაავადების საწინააღმდეგო ორი პრევენციული მკურნალობა (და ახლა იწყება მღელვარებისა და ყოყმანის წარმოქმნა): ახალი ვაქცინა და წინასწარი ექსპოზიციის კადრი, რომელსაც ორივეს აქვს ძირითადი მსგავსება და განსხვავებები LYMErix– სთან. ნაადრევია არც ერთზე მყარი დასკვნების გაკეთება - და ჩვენ არ ვეცდებით, მაგრამ აი რა ვიცით აქამდე.

VLA15 ვაქცინა.

ვაქცინა, ე.წ. VLA15 , ამუშავებს ფრანგულ ბიოტექნიკურ კომპანია Valneva- ს მიერ Pfizer- თან თანამშრომლობით - ეს არის ერთადერთი აქტიური ვაქცინა, რომელიც ლაიმის საწინააღმდეგო კლინიკურ პროცესშია და აქვს სწრაფი დანიშნულება FDA- სგან. LYMErix– ის მსგავსად, იგი მიზნად ისახავს ბორელიას ბაქტერიების გარე ზედაპირის ცილას A (OspA) და წარმოქმნის ანტისხეულებს, რომლებსაც შეუძლიათ ბორელიას მოკვლა ტკიპის ნაწლავში, სანამ იგი გადაეცემა ადამიანის სხეულს.

მაგრამ ეს ახალი ვაქცინა შეიძლება სასარგებლო იყოს უფრო გეოგრაფიულ რეგიონებში, სადაც ცნობილია, რომ ბორელიას სხვადასხვა შტამები იწვევს ლაიმის დაავადებას (არა მხოლოდ ბორელია ბურგდორფერი ) ”მთავარი განსხვავება იმაშია, რომ VLA15 მიზნად ისახავს ლაიმ / ბორელიას ექვს შტამს, ხოლო LYMErix მხოლოდ ერთისგან იცავს”, - ამბობს პურვი პარიხი, MD, NYU გროსმანის მედიცინის სკოლის კლინიკური ასისტენტი და იმუნოლოგი, ალერგიისა და ასთმის ქსელით. ”ამ ექვსი შტამის დაფარვით, ის შეიძლება ეფექტური იყოს ლაიმის დაავადების 98% -ის წინააღმდეგ”.

ახალი ვაქცინის შესახებ კვლევა ჯერჯერობით იმედისმომცემია. მე -2 ფაზის კლინიკური გამოკვლევების შედეგად დადგინდა, რომ VLA15– ის 3 დოზების სერია იწვევს ა ფუნქციური იმუნური პასუხი ექვსი შტამის წინააღმდეგ და ზოგადად უსაფრთხოა ყველა ასაკობრივ ჯგუფში. გამოკვლევები ჩატარდა იმ ადგილებში, სადაც ლაიმი გავრცელებულია და ლაიმის დაავადების ისტორიის მონაწილეებიც კი კარგად გამოირჩეოდნენ ცდების დროს. ვაქცინა იქნება მალე შეისწავლიან ბავშვებში 5-დან 17 წლამდეც.

რაც შეეხება რამდენად ეფექტურია ეს ვაქცინა ან რამდენ ხანს გრძელდება ის - ჯერ ჯერ არ ვიცით. ”VLA15 შესწავლილია 1 და 2 ფაზაზე, რომელიც ძირითადად ვაქცინის დოზირებაზე, უსაფრთხოებაზე და ტოლერანტობაზე იყო ორიენტირებული.” - ამბობს ჯერიკა პიტსი, Pfizer– ის გლობალური მედიასთან ურთიერთობის დირექტორი. ”ვაქცინის ეფექტურობა ბოლომდე არ იქნება გააზრებული, სანამ არ ჩატარდება შემდგომი კვლევები.”

ვალნევას მიხედვით წლიური ბიზნესის ანგარიში თუ ყველაფერი კარგად ჩაივლის, VLA15 ვაქცინა შეიძლება იყოს ლიცენზირებული და დამტკიცებული იქნას გამოყენებისთვის 2025 წლისთვის.

Lyme PrEP- ის კადრი.

სხვადასხვა ტიპის დარტყმას, სახელწოდებით Lyme PrEP, ამზადებს ინფექციურ ექსპერტს მარკ კლემპნერი, MD, და მასაჩუსეტსის უნივერსიტეტის სამედიცინო სკოლის მკვლევართა გუნდი.

ვაქცინისგან განსხვავებით, რომელიც იწვევს თქვენს იმუნურ სისტემას საკუთარი ანტისხეულების წარმოებაში რამდენიმე კვირის განმავლობაში, Lyme PrEP კადრი აყალიბებს ლაიმის საწინააღმდეგო ანტისხეულს პირდაპირ სისხლში (უზრუნველყოფს პასიური იმუნიტეტი ) - ნიშნავს, რომ ის შეიძლება იყოს ეფექტური ინექციისთანავე. ვაქცინის მსგავსი დამოკიდებულება ხდება იქიდან: ”როდესაც [ტკიპა] სვამს სისხლს, რომელიც შეიცავს ამ ანტისხეულს, ის ახდენს იმობილიზაციას და კლავს ტკიპაში არსებულ ბაქტერიებს, ამიტომ თქვენზე გადაცემა დაბლოკილია”, - განმარტა კლემპნერმა ბოლო ინტერვიუ .

Lyme PrEP– მა ცოტა ხნის წინ მიიღო ფედერალური ნებართვა ადამიანის ტესტირების დასაწყებად და პირველი ფაზა 1 კლინიკური გამოკვლევისთვის თებერვალში დაიწყო რომ დადგინდეს უსაფრთხოება და რამდენ ხანს გრძელდება ანტისხეულები სისხლში. გასროლის ეფექტურობის შემოწმება შეიძლება 2022 წელს დაიწყოს და თუ ყველაფერი კარგად იქნება, საზოგადოების ხელმისაწვდომობა 2023 წელს შესაძლებელია.

მაშ, ერთი ვარიანტი სჯობს სხვას?

კლინიკური კვლევის ყველა მონაცემის გარეშე შეუძლებელია ამ კითხვაზე პასუხის გაცემა, მაგრამ კლემპნერი მიიჩნევს, რომ Lyme PrEP– ს შეიძლება გვერდითი მოვლენების ნაკლები რისკი ჰქონდეს. ეს იმიტომ ხდება, რომ იგი იყენებს ერთ ანტისხეულს, რათა უზრუნველყოს დაცვა, განსხვავებით ვაქცინისგან, რომელიც სხეულს უწევს მოთხოვნის გაკეთებას ბევრი ანტისხეულები - ყველა მათგანი არ უზრუნველყოფს დაცვას, ზოგიერთმა კი შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები. კლემპნერის გუნდმა გამოიყენა LYMErix– ის კვლევების მონაცემები, რათა დაეხმაროს მათ ლაიმის PrEP– ში გამოყენებული ერთი ძალიან ეფექტური ანტისხეულის მოპოვებაში.

”Lyme PrEP შეიძლება ასევე გამოდგეს დაუყოვნებლივი ზემოქმედებისთვის, ან მაღალი რისკის ჯგუფებისთვის, რომლებიც ან არ იტანენ ვაქცინებს ალერგიის გამო, ან რომლებიც კარგად არ რეაგირებენ ვაქცინებზე,” - ამბობს პარიხი. ”დასუსტებული იმუნური სისტემის მქონე ზოგი ადამიანი ვერ პასუხობს ვაქცინებს, ამიტომ ჩვენ ვენდობით პასიური იმუნიტეტი მათთვის უფრო ხშირად. '

მიუხედავად იმისა, რომ Lyme PrEP შეიძლება უფრო სწრაფად იმუშაოს, მისი მზა გამოსაყენებელი იმუნიტეტი არ გაგრძელდება მანამ, სანამ იმუნიტეტი ვაქცინისგან. ეს, სავარაუდოდ, უზრუნველყოფს სეზონური დაცვა , ყოველწლიურად ერთი გასროლით, ტკიპების სეზონის დასაწყისში. ვაქცინები, ჩვეულებრივ, უფრო დიდხანს გრძელდება, 'რადგან ახლა თქვენს იმუნურ სისტემას აქვს საკუთარი მეხსიერება და ინსტრუმენტები ინფექციასთან საბრძოლველად და ახსოვს, თუ ის დაბრუნდება', - განმარტავს პარიხი.

რასაც ზოგიერთი ექიმი ამბობს.

ზოგი ექიმი, რომელიც ლაიმის დაავადებას მკურნალობს, ერიდება გამოხატოს დიდი აღშფოთება, სანამ უსაფრთხოების მეტი მონაცემები არ მიიღება. ”პოტენციური საზრუნავი აუტოიმუნიტეტია”, - ამბობს ის უილიამ როულსი, მ. ”ამ [მიდგომებს] აშკარად აქვს მსგავსება წინა ვაქცინასთან. მე ჩავთვლი, რომ მკვლევარები დიდ ყურადღებას აქცევენ მონაწილეებში აუტოიმუნიტეტის არსებობას. ' ასე რომ, ოპტიმისტურად განწყობილი, ის ამბობს: 'უბრალოდ უნდა დაველოდოთ და ვნახოთ'.

გაითვალისწინეთ, რომ LYMErix– ს არასოდეს დაუმტკიცებიათ აუტოიმუნური პრობლემები, როგორიცაა ართრიტი, მაგრამ მაინც რჩება კითხვები მის უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით სხვადასხვა პოპულაციაში.

რაფაელ კელმანი, MD, ნიუ-იორკში დაფუძნებული ინტეგრაციული ექიმი, რომელიც ასევე მკურნალობს ლაიმის დაავადებას, თვლის, რომ ამ პროფილაქტიკური დარტყმები შეიძლება ზოგიერთისთვის ბევრს ჰპირდებოდეს. ”რა თქმა უნდა, მაღალი რისკის მქონე რეგიონებში მყოფი ადამიანებისთვის ეს შეიძლება კარგი იდეა იყოს”, - ამბობს ის. 'მაგრამ არა მასებისთვის. ეს არ იქნება პანაცეა, ამიტომ ხალხს კვლავ დასჭირდება სხვა სიფრთხილის ზომები. '

ამ შენიშვნაზე, თუნდაც უსაფრთხო და ეფექტური აღმოჩნდეს, მაინც არსებობს ერთი დიდი მიზეზი, რომ არცერთი ეს დარტყმა არასდროს იქნებოდა ყოვლისმომცველი ჯადოსნური ტყვია: თანინფიცირება. 'ტკიპები ასობით ბაქტერიას ატარებენ და ლაიმის დაავადების ქრონიკული ფორმის მქონე ადამიანთა უმეტესობას ასევე აქვს სხვადასხვა ინფექციის სხვა მიკრობებით თანდაყოლილი ინფექციები, მათ შორის, ბაბზია, ბარტონილა, რიკეცია, ანაპლაზმა და ერლიხია', - ამბობს როულსი. ”ბევრი ექსპერტი თვლის, რომ ლაიმის დაავადების სიმპტომებს შესაძლოა ბორელიას გარდა სხვა მიკრობები განაპირობებენ. თუ ეს სიმართლეა, ვაქცინა არ აღმოფხვრის დაავადებას. '

სწორედ ამიტომ ფილიპსი თავის წიგნში წერს, რომ ლაიმის მომავალმა ვაქცინებმა შესაძლოა ადამიანებს უსაფრთხოების ცრუ განცდა გაუჩინონ, განსაკუთრებით მაშინ, თუ ადამიანები სრულად არ არიან ინფორმირებულნი იმის შესახებ, თუ რისგან შეუძლიათ დაცვა.

დედააზრი.

ლაიმის ვაქცინების ისტორია გართულებულია. მიუხედავად იმისა, რომ VLA15 ვაქცინისა და Lyme PrEP გასროლის სანახავი კიდევ რჩება, ისინი ყველაზე ახლოსაა ჩვენთან ლაიმის პროფილაქტიკური მკურნალობისთვის თითქმის 20 წლის განმავლობაში, რაც თავისთავად თავს ცოტა მონუმენტურად გრძნობს (თუმცა ისინი არასრულყოფილია შესაძლოა). ამასობაში, ჯერ კიდევ ბევრი რამის გაკეთება შეგიძლია ლაიმის დაავადების პრევენცია და თქვენი სხეულის ლაიმისგან განკურნების უნარის ოპტიმიზაცია თუ თქვენ მიიღებთ მას. გარდა იმ საფუძვლებისა, როგორიცაა ტკიპების შემოწმება და სწრაფი სამედიცინო დახმარების აღმოჩენა, საკვები ნივთიერებების დიეტის პრიორიტეტი, ფიზიკური დატვირთვა და ძილი შეიძლება თამაშის შემცვლელი გახდეს.

გსურთ თქვენი გატაცება ველნესი შეცვალოს სამყარო? გახდი კვების ფუნქციონალური მწვრთნელი! დარეგისტრირდით დღეს და შემოგვიერთდით ჩვენს მომავალ სამუშაო საათებში.

2 მაისის ჰოროსკოპი

ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ: